Les appareils Non invasifs de mesure de tension artérielle de brassard sont cliniquement basés sur. Pour une utilisation cliniquement recommandée, il doit être en mesure de fournir des informations fiables comme base de décision. Pour les nouvelles choses dans le domaine médical, tant qu'elles sont meilleures que celles actuelles, les patients peuvent les aimer en raison de la meilleure expérience. Mais pour les médecins, il doit montrer des avantages sur la base avant de pouvoir être utilisé cliniquement.
Depuis près d'un siècle, le milieu médical compte sur les manchettes de tension artérielle pour mesurer la tension artérielle. Mais il y a quelques problèmes avec le brassard. Les personnes ayant des bras petits ou très grands ont souvent des mesures inexactes et les patients n'aiment pas ça. Les relevés de manchette fournissent peu d'informations. Par exemple, votre tension artérielle est différente lorsque vous vous asseyez et vous relaxez que lorsque vous marchez. Les médecins veulent connaître la tension artérielle ambulatoire de tout le monde sans les tracas du port d'une manchette. Ceux-ci peuvent être surveillés par la pression artérielle ambulatoire, qui est mesurée par un brassard toutes les 20 minutes, mais certaines personnes sont agacées par elle et d'autres ne l'utiliseront pas. Les médecins aiment donc le concept d'un appareil sans manchette et l'idée d'obtenir une autre couche d'information sur la tension artérielle. Mais les médecins s'inquiètent aussi du fait que l'approbation de ces appareils repose sur des normes pour les appareils de manchette. Ces critères fonctionnent bien et sont utiles pour évaluer les appareils à manchette, mais ils sont insuffisants pour les appareils sans manchette.
Par exemple, un sphygmomanomètre sans manchette porté au poignet, qui peut être porté pendant plusieurs semaines, nécessite beaucoup de mesures. Ou une application téléphonique où il faut appuyer sur un bouton avec le doigt pour prendre une mesure. Il s'agit d'une mesure différente car l'utilisateur décide quand lire. Un autre type est la technologie vidéo faciale, qui prend des signaux du visage et mesure la pression artérielle. Il s'agit d'une autre mesure pour les patients sous anesthésie ou dans les unités de soins intensifs.
Les manchettes de tension artérielle Non invasives peuvent nécessiter différentes validations dans différents scénarios d'application, Non seulement en termes de technologie, mais aussi en termes d'utilisation prévue. Nous ne pouvons pas élaborer une norme pour la mesure de la pression artérielle sans manchette sans connaître le type de mesure sans manchette. Lorsque nous étalonnons des appareils à manchette, nous avons une norme à laquelle nous nous référons, mais pour les appareils sans manchette, il n'y a aucune information.
Dans ces cas, les médecins ne veulent pas mesurer la tension artérielle avec une précision de ± 5 mmHg. Ils veulent plutôt détecter une baisse importante et savoir s'ils doivent se précipiter vers le patient de toute urgence. Et ces Ph.Ds pensent qu'il y aura des normes différentes. En soins intensifs, des changements soudains sont détectés par une surveillance continue de la pression artérielle avec un brassard pni. C'est une technique différente. La méthode de vérification est différente. Dans ce cas, l'étalon de référence est la vraie mesure intra-artérielle, différente de mmHg.